摘要：有没有助听器可以省去听力检测、验配师调试这些环节，直接购买？还真有，这种助听器叫做“OTC助听器”。早在去年7 月，美国总统拜登为了“促进美国经济中的竞争”，就签署了一项行政命令，呼吁建立一种新的非处方 (OTC) 助听器类别，可以直接在商...
有没有助听器可以省去听力检测、验配师调试这些环节，直接购买？
还真有，这种助听器叫做“OTC助听器”。
早在去年7 月，美国总统拜登为了“促进美国经济中的竞争”，就签署了一项行政命令，呼吁建立一种新的非处方 (OTC) 助听器类别，可以直接在商店或网上销售给用户。
今天我们就来聊一聊这种最近炒得很热的助听器。
OTC翻译成中文是柜台销售，也就是我们常说的非处方药的标志，主要是指那些不需要医生处方即可以在零售柜台上直接购买的药物。
那这样就很容易理解OTC助听器的意思了，是指不需要医学评估及专业验配即可直接购买的助听器。
OTC助听器概念源于美国。2016年12月7日，美国FDA（食品药品监管局）宣布，为使听损患者能够更好、更便捷、更经济地得到助听器的帮助，他们决定迈出重要一步，不再强制要求18岁及以上年龄的个人在购买助听器前必须接受医学评估或在购买前签署豁免声明。2021 年 10 月，在拜登政府的支持下，美国FDA正式提出了建立新的 OTC 助听器类别。
美国FDA规定：OTC 助听器只适用于18 岁及以上，且听力损失是轻度至中度的成年人。对于听力损失重度及以上或 18 岁以下听损者，仍然必须先做听力测试，再由验配师调试选配助听器。
非处方助听器直接销售给用户，指的是用户自己通过简单学习（看说明书、电话咨询售后等方式），对声音大小（主要）自主进行调节，不需通过专业设备进行效果评估，不需要专业人员调试。
这也意味着OTC助听器不是不需要调试，而是用户自我调节，调节依据主要根据自我聆听感受，对助听器声音的大小进行调试，部分稍好一点的OTC助听器还可以通过手机APP多通道地对声音的音调进行调试。
如此一来，OTC助听器佩戴效果的好坏主要就取决于用户对于声学知识的理解情况，以及根据自己理解对调试的方法和技巧的掌握程度。
试想一下，假如一个助听器验配师自己有听力问题，购买了一个OTC助听器，调节起来会很熟练，那助听器效果好些的概率会稍大一点。但即使这样，由于OTC助听器可调节的数据非常有限，其使用效果肯定不能同详细做各项评估、精细调试后专业助听器比。
助听器调试所需专业设备（部分）
那切换回并未接触过助听器、无专业知识、无实操经验的小白，仅仅是了解几个简单声学知识，理解几个数据含义后，就要求能灵活运用将助听器调试到舒适听清，这个成功的概率有多大？再说助听器的大多数受众是老人，他们的理解和操作能力相比较会更弱一些，想把OTC助听器调试到舒适听清难度就更大一些。
总的来说，OTC助听器想要效果好，对佩戴者能力的要求会很高。
国内在法律层面一直没有什么专业助听器和OTC助听器之分，我只在6、7年前看到过一款免验配助听器许可，售价也不菲（3000-5000元），之前和之后都再也没有见到过。
对于助听器的管理，食药监局是将助听器列为二类医疗器械，对生产和经营有一定要求，需要办理一些资质方面的证照。但国家并没有在法律上强制助听器必须进行专业验配，这就造成了国内目前助听器验配中心、专卖店、医院、网络平台，甚至一些满足要求的药店都有助听器销售。可以说国内虽然没有OTC这个概念，但实质意义的OTC（不需要专业验配）助听器其实一直存在。
不过，在20多年前，我国助听器销售的主力军是在药店，后来随着助听器专业验配门店的增多，药店的销售呈萎缩趋势，专业验配门店越来越成为这个市场的主流，很显然原因就在于用户能从专业验配渠道获得更好的效果和服务。
虽然相比专业验配的助听器，OTC助听器价格便宜易获得，但效果和服务差的劣势非常明显。现实中就有人图省事，直接在网上购助听器，但因为自己调试不佳或机器本身不适合而听得不好，就不愿意再佩戴，使之变成“抽屉助听器”，还留下了“助听器没用，不仅听不清，还吵的不得了”的刻板印象。
了解完OTC助听器后，你对OTC助听器的看法是怎样？
